РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН 2021/14884 от 27.07.2021
Аппарат "АПМУ-КОМПРЕССОР-М" предназначен для пневматического массажа бароимпульсами переменного (положительного и отрицательного) давления барабанной ушной перепонки человека с целью улучшения ее подвижности.
Аппарат может применяться в ЛОР-кабинетах поликлиник, отделениях лечебно-профилактических учреждений, спецстационарах, сурдологических центрах и других лечебных учреждениях.
Барабанная перепонка уха, как правило, вовлекается в острый воспалительный процесс при заболеваниях уха, в то время как сохранение эластичности барабанной перепонки, нарушенной вследствие воспаления является важной проблемой восстановления слуха.
При решении этой проблемы необходимо дозировать давление на барабанную перепонку, как по амплитуде, так и по частоте. При этом характер давления должен быть знакопеременный.
Аппарат "АПМУ-КОМПРЕССОР-М", являясь генератором бароимпульсов, позволяет восстановить подвижность барабанной перепонки в цепи слуховых косточек после перенесенного воспаления среднего уха и других заболеваний.
Принцип лечения
Дозированное знакопеременное давление на барабанную перепонку уха.
Отличительные особенности
Режим плавного нарастания амплитуды бароимпульсов при любом установленном ее уровне в момент запуска аппарата в работу.
Индикация величины бароимпульсов.
Индикация времени процедуры.
индикация частоты бароимпульсов.
Устройство для воздействия на оба уха.
Комплектация аппарата "АПМУ-КОМПРЕССОР-М" дополнена инструментом (доработанный фонендоскоп), позволяющим проводить пневмомассаж барабанных перепонок на оба уха одновременно.
На каждом канале имеется краник, позволяющий, при необходимости, перекрывать один из каналов и проводить пневмомассаж только одной барабанной перепонки.
Показания к применению
Тубоотит (евстахиит).
Средний отит в стадии ремиссии.
Адгезивный отит.
Нейросенсорная тугоухость.
Противопоказания к применению
Баротравма.
Острый гнойный отит.
Технические характеристики
Параметр
Значение
Частота создаваемых бароимпульсов
от 6 до 26 Гц
Максимальное значение амплитуды, как положительных, так и отрицательных бароимпульсов
2,6 кПа (19,5 мм.рт.ст.) ±30%
Регулировка амплитуды бароимпульсов
от 30 до 100%
Установка времени процедуры
от 1 до 10 ±0,5 мин
Дискретность установки времени процедуры
1,0 мин
Срок службы аппарата, не менее
5 лет
Мощность, потребляемая аппаратом от сети переменного тока 230В±23 В,
частотой 50 Гц, не более
20 В·А
Габаритные размеры:
- блок коммутации и питания
- наконечник (олива)
- трубка соединительная
- длина кабеля сетевого
230×185×95 мм
Ø13×32 мм
Ø6×1200 мм
2000 мм
Масса аппарата (в комплекте), не более
2,4 кг
Аппарат должен работать не менее 8 ч в повторно-кратковременном режиме: 10 мин – работа, 5 мин – пауза.
По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1 и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса II рабочей частью типа В.
Степень защиты корпуса аппарата от проникновения воды и твердых частиц IP 50 в соответствии с ГОСТ 14254.
Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях и соответствует климатическому исполнению УХЛ категории 4.2.
Комплект поставки
Наименование
Кол-во
Примечание
Аппарат для пневмомассажа барабанной перепонки уха "АПМУ-КОМПРЕССОР-М" по ТУ 32.50.50-053-26857421-2019